什麼是無(wú)菌室管理與建造應(yīng)用相關(guān)
一、無(wú)菌室、潔淨(jìng)室是微生物檢測(cè)的重要場(chǎng)所與基本的設(shè)施。設(shè)計(jì)要按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)-2001《潔淨(jìng)廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)範(fàn)》、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)範(fàn)(試行)》中第十八條規(guī)定執(zhí)行。微生物實(shí)驗(yàn)室潔淨(jìng)室的施工、安裝、驗(yàn)收應(yīng)按國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JGJ71-1990《潔淨(jìng)室的施工及驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》執(zhí)行。對(duì)於微生物檢測(cè)工作者和使用管理者來(lái)講,更大量的工作是進(jìn)行正常管理到日常的使用。
二、牆體材料?
?夾芯彩鋼板?
?芯材類(lèi)型?:巖棉夾芯(防火A級(jí),耐火極限≥1小時(shí),密度≥120kg/m3)或玻鎂夾芯(防潮環(huán)保)
?表麵處理?:鍍鋅鋼板覆層或氟碳?jí)T層,耐腐蝕易清潔
?金屬板材?
不鏽鋼板(SUS304):醫(yī)療/食品行業(yè)專(zhuān)用,耐酸堿強(qiáng)度高
?厚度規(guī)範(fàn)?:牆板標(biāo)準(zhǔn)厚度50mm,接縫處需密封膠封閉防漏風(fēng)
?三、地麵係統(tǒng)?
?主流材料對(duì)比?
?類(lèi)型? ?特性? ?適用場(chǎng)景?
環(huán)氧自流坪 耐磨無(wú)縫隙,可添加阻燃劑(氧指數(shù)≥28) 半導(dǎo)體/生物製藥
防靜電PVC地板 表麵電阻10?~10?Ω,抑製靜電危害 電子車(chē)間/精密儀器
耐磨塑料地板 經(jīng)濟(jì)實(shí)用,易清潔維護(hù) 十萬(wàn)級(jí)以下潔淨(jìng)室
?施工要點(diǎn)?:地麵與牆體陰角需做圓弧處理(R≥50mm),避免積塵死角
四、吊頂與密封結(jié)構(gòu)?
?吊頂材質(zhì)?
鋁鎂合金防塵板(A級(jí)防火)或彩鋼板,與FFU/燈具集成設(shè)計(jì)
禁用PVC等易燃材料2
?關(guān)鍵密封工藝?
板材拚接處用聚氨酯密封膠(需UL94 V-0阻燃認(rèn)證)填充
風(fēng)管聯(lián)合角咬口+塗密封膠,漏風(fēng)率≤1%
五、防火與規(guī)範(fàn)?
?防火分區(qū)?:每2000㎡設(shè)防火隔斷(耐火極限≥2小時(shí)),技術(shù)夾層與生產(chǎn)層間用防火樓板隔離
?材料阻燃標(biāo)準(zhǔn)?:核心區(qū)需A級(jí)不燃材料(如不鏽鋼板),一般區(qū)域≥B1級(jí)難燃材料
?靜電防護(hù)?:電子車(chē)間地麵/工作臺(tái)麵電阻控製在10?~10?Ω,人員防靜電服表麵電阻<101?Ω
?六、輔材與特殊設(shè)計(jì)?
?門(mén)窗結(jié)構(gòu)?
淨(jìng)化密閉門(mén)(不鏽鋼框+鋼化玻璃),氣密性達(dá)A4紙不可抽出標(biāo)準(zhǔn)
轉(zhuǎn)角風(fēng)淋室采用全不鏽鋼結(jié)構(gòu),減少?zèng)@染滯留
?風(fēng)管係統(tǒng)?
鍍鋅薄鋼板製作(厚度合規(guī)),保溫層用PEF阻燃板
高效送風(fēng)口箱體冷軋鋼板噴塑,內(nèi)嵌HEPA過(guò)濾器
?行業(yè)適配案例?:
?芯片車(chē)間?:千級(jí)潔淨(jìng)室用環(huán)氧地麵+不鏽鋼壁板,控製濕度40%-60%
?手術(shù)室?:牆體用**型不鏽鋼板,微生物滋生率降低65%
通過(guò)材料與工藝的精準(zhǔn)匹配,可同時(shí)保障潔淨(jìng)度ISO等級(jí)要求及GB50016防火規(guī)範(fàn)
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